A primeira vacina do mundo contra a dengue, desenvolvida pelo
laboratório francês Sanofi S/A, demonstrou a capacidade de proteger
contra três das quatro cepas virais causadas pela doença, de acordo com
resultados de um aguardado exame clínico feito na Tailândia.
A Sanofi disse ontem que a prova de eficiência é um marco importante
nestas sete décadas de luta para desenvolver uma vacina viável contra a
dengue, e que os resultados também confirmam que a fórmula é segura.
Outros laboratórios estão trabalhando em vacinas contra a doença, mas o produto da Sanofi está anos à frente.
A dengue, transmitida por mosquito, ameaça quase 3 bilhões de pessoas no mundo, sendo milhões delas no Brasil. O Ceará, inclusive, enfrentou epidemia da doença em 2012. A contaminação por uma cepa viral não garante imunidade contra as outras três.
A vacina da Sanofi gerou uma resposta imunológica às quatro cepas, mas só houve comprovação da sua eficácia contra três delas. A Sanofi disse estar realizando análises para entender a resistência do quarto tipo, e que a Fase 3 do teste clínico poderá indicar se isso tem relação com alguma situação mais específica da Tailândia.
O estudo da Fase 2B, envolvendo 4.002 crianças tailandesas de 4 a 11 anos, foi realizado durante um surto de dengue, o que pode explicar o resultado inesperado do teste.
O analista Mark Clark, do Deutsche Bank, disse que a falta de proteção contra o quarto tipo do vírus significa que o lançamento comercial da vacina é mais provável em 2015, pois a Sanofi aguardará a Fase 3 antes de protocolar o pedido de registro em alguns países.
"Mais positivamente, como a proteção contra pelo menos três dos quatro tipos virais foi demonstrada, os dados amparam a possibilidade de lançamento dessa enorme necessidade clínica não-atendida", disse Clark em nota. A Sanofi Pasteur já investiu 350 milhões de euros (423 milhões de dólares) em nova fábrica na França para produzir a vacina, administrada em três doses.
A empresa prevê um faturamento anual de 1 bilhão de euros com o produto. Os dados completos do estudo estão sendo revistos por especialistas e autoridades de saúde, e devem ser divulgados ainda neste ano. A Fase 3 do estudo, com 31 mil participantes, está sendo realizada em dez países da Ásia e América Latina. Nos últimos 50 anos, o número de casos da dengue no mundo se multiplicou por 30.
Outros laboratórios estão trabalhando em vacinas contra a doença, mas o produto da Sanofi está anos à frente.
A dengue, transmitida por mosquito, ameaça quase 3 bilhões de pessoas no mundo, sendo milhões delas no Brasil. O Ceará, inclusive, enfrentou epidemia da doença em 2012. A contaminação por uma cepa viral não garante imunidade contra as outras três.
A vacina da Sanofi gerou uma resposta imunológica às quatro cepas, mas só houve comprovação da sua eficácia contra três delas. A Sanofi disse estar realizando análises para entender a resistência do quarto tipo, e que a Fase 3 do teste clínico poderá indicar se isso tem relação com alguma situação mais específica da Tailândia.
O estudo da Fase 2B, envolvendo 4.002 crianças tailandesas de 4 a 11 anos, foi realizado durante um surto de dengue, o que pode explicar o resultado inesperado do teste.
O analista Mark Clark, do Deutsche Bank, disse que a falta de proteção contra o quarto tipo do vírus significa que o lançamento comercial da vacina é mais provável em 2015, pois a Sanofi aguardará a Fase 3 antes de protocolar o pedido de registro em alguns países.
"Mais positivamente, como a proteção contra pelo menos três dos quatro tipos virais foi demonstrada, os dados amparam a possibilidade de lançamento dessa enorme necessidade clínica não-atendida", disse Clark em nota. A Sanofi Pasteur já investiu 350 milhões de euros (423 milhões de dólares) em nova fábrica na França para produzir a vacina, administrada em três doses.
A empresa prevê um faturamento anual de 1 bilhão de euros com o produto. Os dados completos do estudo estão sendo revistos por especialistas e autoridades de saúde, e devem ser divulgados ainda neste ano. A Fase 3 do estudo, com 31 mil participantes, está sendo realizada em dez países da Ásia e América Latina. Nos últimos 50 anos, o número de casos da dengue no mundo se multiplicou por 30.
Fonte: DN
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